최근 멘탈 케어 AI 시장에서 ‘임상 등급 AI’라는 용어가 주목받고 있으나, 이는 명확한 규제 기준 없이 소비자를 현혹할 수 있는 마케팅 용어일 가능성이 높습니다. 이 용어가 의료 권위를 차용하려는 시도로 보이지만, 실제로는 FDA와 같은 규제 기관의 엄격한 검토나 책임을 수반하지 않아 주의가 필요합니다.
임상 등급 AI: 새로운 마케팅 용어의 등장
Lyra Health의 최근 발표에 따르면 ‘임상 등급 AI’라는 새로운 용어가 주목받고 있습니다. 이 용어는 정신 건강 관리 AI 기업들이 의료 권위를 차용하기 위해 등장했습니다. 그러나 ‘임상’이란 단어는 의료 분야에서 오해를 낳을 수 있습니다. 보통 ‘임상’이라는 말은 일정한 규제와 검토 과정을 의미합니다.
FDA의 규제를 받던 과거와 달리, 현재 ‘임상 등급 AI’는 이러한 규제나 책임이 없다는 것이 문제로 지적되고 있습니다. Lyra Health는 ‘임상 등급 AI’라는 용어에 대해 FDA의 규제를 받지 않아도 된다고 주장합니다. 이는 ‘의료 기기’로 분류되지 않도록 하기 위한 것입니다.
이러한 상황에 대해 전문가들의 의견도 주목할 만합니다. George Horvath는 ‘임상 등급’이라는 단어가 구속력 없는 마케팅 용어에 불과하다고 비판합니다. 또한, Vaile Wright는 그런 용어가 사용될 때 소비자들이 어떻게 혼란을 겪을 수 있는지를 지적했습니다.
알아두세요! ‘임상 등급 AI’라는 용어는 소비자에게 신뢰를 주려는 시도로 보이지만, 실제로는 이에 대한 규제나 책임이 수반되지 않는다는 것입니다.

‘임상 등급 AI’의 마케팅 전략
‘임상 등급 AI’라는 용어가 최근 멘탈 케어 AI 시장에서 자주 등장합니다. 이 용어는 Lyra Health 같은 기업들이 번아웃, 수면 장애, 스트레스 관리 등을 위한다며 발표한 내용에서도 나타나는데요. 그러나 이 용어는 명확한 규제 기준이 없는 ‘퍼지(fuzzy)’한 언어일 뿐입니다. ‘임상’이라는 단어를 반복적으로 사용하면서 마치 믿을 만한 치료 방법 같아 보이지만, 실제로는 그렇지 않습니다.
‘임상 등급’이란 언어는 FDA 규제를 피하기 위한 의도로 보입니다. AI가 ‘의료 기기’로 분류되면 엄격한 규제를 따라야 하니까요. 그래서 기업들은 이 기술을 전문적인 치료가 아닌 ‘웰니스 제품’으로 포지셔닝하려고 하죠. 이것은 소비자들에게 전문적이고 신뢰할 수 있는 이미지로 다가가려는 전략입니다.
비슷한 면책 조항을 가진 일반 AI 챗봇들도 있습니다. ChatGPT 같은 경우를 예로 들 수 있죠. ‘의료 기기’가 아니기 때문에 특정 건강 조언을 제공하는 데는 제한이 있습니다. 기업들이 이런 AI를 통해 제공하는 서비스의 범위는 상당히 넓지만, 이는 단지 마케팅 용어의 활용일 뿐입니다.
알아두세요! ‘임상 등급’이라는 수식어에 현혹되지 말고, 실제로 어떤 서비스가 제공되는지 신중히 검토하는 것이 중요합니다.

임상 등급 AI와 언어적 기만
최근 ‘임상 등급 AI’라는 용어가 주목받고 있습니다. 그러나 사실 이 용어에는 FDA와 같은 규제 기관의 명확한 정의나 기준이 없습니다. 외견상 과학적으로 들리지만, 이는 소비자를 현혹하는 또 다른 ‘언어적 기만’의 형태입니다. 예를 들어, ‘임상 시험 완료’ 화장품이나 ‘면역력 강화’ 음료와 같은 문구가 그러한 사례입니다.
FDA는 주로 제품의 안전성과 유효성을 규제합니다. 그러나 AI와 관련된 새로운 용어들이 등장하면서, 그 경계가 모호해지고 있습니다. 이는 규제의 사각지대를 형성할 수 있습니다. 특히, FTC의 역할은 이러한 기만적인 마케팅을 방지하는 데 있습니다. 그러나 이 같은 상황에 대한 규제는 아직 명확하지 않은 상태입니다.
전문가들의 의견에 따르면, 이러한 용어의 모호성은 결국 규제 완화와 명확화로 이어져야 합니다. 예를 들어, 전문가 Stephen Gilbert는 규제 기관들이 AI 기술 발전에 발맞춰 새로운 기준을 마련해야 한다고 강조합니다. 이는 소비자 보호 및 시장의 공정성을 위해 필수적입니다.
알아두세요! ‘임상적으로 테스트됨’, ‘면역력 강화’라는 용어들 역시 규제되지 않은 사례로, 소비자들이 제품을 선택할 때 더욱 주의를 기울여야 합니다.
주의하세요! 이러한 용어들은 구체적인 규제 레벨 없이 과학적으로 보이지 않을 수 있습니다. 이는 구체적인 정보 확인 없이 단순히 마케팅 효과를 위해 사용될 수 있습니다.

AI 멘탈 케어 시장과 규제의 필요성
AI 기술이 빠르게 발전하며 멘탈 케어 분야에서도 그 응용 범위가 넓어지고 있습니다. 최근에는 AI를 활용해 개인 맞춤형 정신 건강 지원을 제공하는 사례가 늘고 있는데요, 이와 관련하여 ‘임상 등급 AI’라는 용어가 빈번히 사용되고 있습니다. 그러나 이 용어는 명확한 정의 없이 사용되어 소비자에게 혼란을 주고 있습니다.
FDA는 이러한 문제를 해결하기 위해 오는 11월 6일 AI 기반 정신 건강 의료 기기 자문 그룹을 소집할 예정입니다. 이들은 AI 기술이 의료 기기로서의 적절한 기준을 충족하는지, 또 소비자에게 안전하게 사용될 수 있는지를 검토할 것입니다.
AI 멘탈 케어 도구의 포지셔닝
AI 멘탈 케어 도구는 주로 웰니스 제품으로 포지셔닝되는 경향이 있으며, 임상적 지시에 대한 명확한 지침이 부족한 상태입니다. 예를 들어, Lyra Health는 ‘진단 및 치료’ 기능을 할 수 있다고 주장합니다. 그러나 George Horvath 교수는 이러한 주장이 실제 의료 행위와 가까워질 수 있다고 경고합니다. 이에 따라 규제 당국은 더욱 명확한 기준을 마련해야 할 필요가 있습니다.
Stephen Gilbert 박사는 AI 기업들에게 명확한 용어 사용을 촉구하고 있으며, 이는 소비자가 올바른 정보를 기반으로 제품을 선택하도록 돕는 방향으로 나아가야 할 것입니다.
알아두세요! 규제 당국의 관심이 증가하고 있는 이 시점에, 소비자들은 AI 멘탈 케어 도구를 사용할 때 주의 깊은 판단이 필요하고, AI 제품들이 실질적으로 어떤 기능을 수행하는지 명확하게 이해해야 합니다.

글 요약
- ‘임상 등급 AI’는 정신 건강 관리 AI 기업들이 의료 권위를 차용하기 위해 사용하는 마케팅 용어로, 명확한 규제나 기준이 없는 ‘퍼지(fuzzy)’한 언어입니다.
- 이 용어는 FDA의 규제를 받지 않으려는 의도로 사용되며, 실제로는 ‘의료 기기’로 분류되지 않도록 ‘웰니스 제품’으로 포지셔닝하려는 전략입니다.
- 전문가들은 ‘임상 등급 AI’가 소비자를 현혹할 수 있는 ‘언어적 기만’이며, 구속력 없는 마케팅 용어에 불과하다고 비판하고 있습니다.
- AI 멘탈 케어 시장의 성장과 함께 규제의 필요성이 대두되고 있으며, FDA는 AI 기반 정신 건강 의료 기기에 대한 자문 그룹을 소집하는 등 관련 검토에 나설 예정입니다.
자주 묻는 질문
Q: ‘임상 등급 AI’라는 용어는 어떤 의미인가요?
A: ‘임상 등급 AI’는 정신 건강 관리 AI 기업들이 사용하는 마케팅 용어로, 의료적인 신뢰도를 높이기 위해 사용되지만 실제로는 명확한 규제 기준이나 검증 절차가 없는 ‘퍼지(fuzzy)’한 언어입니다. 이는 소비자를 현혹할 수 있는 언어적 기만으로 지적되고 있습니다.
Q: ‘임상 등급 AI’라는 용어가 규제 대상이 아닌 이유는 무엇인가요?
A: AI 기업들은 ‘임상 등급 AI’를 ‘의료 기기’로 분류되지 않도록 하여 FDA와 같은 기관의 엄격한 규제를 피하려는 의도로 이 용어를 사용합니다. 대신 ‘웰니스 제품’으로 포지셔닝하여 규제의 사각지대를 활용하려는 전략입니다.
Q: 소비자는 ‘임상 등급 AI’를 어떻게 이해해야 할까요?
A: ‘임상 등급 AI’라는 수식어에 현혹되지 말고, 실제로 해당 AI가 어떤 기능을 제공하는지, 그 효과는 과학적으로 검증되었는지, 그리고 관련 규제나 책임이 명확한지를 신중하게 검토해야 합니다. 전문적인 의료 행위와 혼동하지 않도록 주의가 필요합니다.
글을 마치며
AI 기술의 발전은 우리 삶에 많은 긍정적인 변화를 가져오고 있지만, ‘임상 등급 AI’와 같이 검증되지 않은 용어로 소비자를 현혹하는 사례는 경계해야 합니다. 앞으로 AI 기술이 더욱 발전하고 멘탈 케어 시장이 확대됨에 따라, 규제 당국과 기업, 그리고 소비자들이 함께 노력하여 건강하고 신뢰할 수 있는 AI 생태계를 만들어나가길 기대합니다.
